La capsule HPMC est un capsule pharmaceutique vide composé d'hypromellose et d'eau. Les normes de fabrication des capsules HPMC vides peuvent varier en fonction des exigences de la région ou du pays, voici quelques normes communes :

Normes américaines : respectez les normes de la pharmacopée des États-Unis (USP), y compris les spécifications, le poids sec, la longueur, le diamètre, la perte de poids, la solubilité, la qualité microbienne, l'insoluble et la résistance à la rupture de la capsule.

Normes européennes : Conforme aux normes de la Pharmacopée européenne (EP), y compris des indicateurs tels que l'apparence, la taille, le poids sec, l'humidité, la stérilité et la résistance à la rupture de la capsule.

Normes chinoises : respectez les normes de la pharmacopée chinoise (PC), y compris l'apparence, la taille, le poids sec, l'humidité, la stérilité, la résistance à la rupture de la capsule et d'autres indicateurs.

Quelle que soit la norme régionale, le processus de fabrication des capsules HPMC vides doit suivre des normes GMP strictes. Cela comprend la sélection des matières premières pour contrôler le processus de production afin d'assurer la qualité et la sécurité des produits. Généralement, le processus de fabrication des capsules HPMC vides comprend les étapes suivantes :

Sélection des matières premières : choisissez de l'hypromellose et de l'eau de haute qualité qui répondent aux normes.

Processus de fabrication : Mélangez les matières premières pour former le liquide de capsule ; passer par la filtration sur membrane, la stérilisation, le séchage et d'autres étapes pour fabriquer l'enveloppe de la capsule ; associez la coque et la coque interne pour former une capsule creuse.

Contrôle de la qualité : les capsules creuses finies sont inspectées pour des indicateurs tels que l'apparence, la taille, le poids sec, l'humidité, la stérilité, la résistance à la rupture de la capsule, etc., afin de garantir la conformité aux exigences standard.

Bref, la norme de fabrication Capsules HPMC vides dépend des exigences de la région ou du pays, mais quelle que soit la norme, il est nécessaire de suivre des normes GMP strictes pour garantir la qualité et la sécurité des produits.