Les capsules ont une très longue histoire. Dès 1500 av. J.-C., la première capsule est née en Égypte ; en 1730, les pharmaciens de Vienne ont commencé à fabriquer des capsules à partir d'amidon ; en 1834, la technologie de fabrication des capsules est brevetée à Paris ; en 1846, la technologie de fabrication des gélules en deux parties a obtenu un brevet en France ; en 1872, la première machine de fabrication et de remplissage de capsules voit le jour en France ; en 1874, la fabrication industrielle des gélules débute à Détroit, aux États-Unis, et divers modèles sont lancés en même temps.
Les gélules sont généralement divisées en gélules et en gélules molles. Les gélules, également appelées gélules creuses, sont composées de deux parties du corps du capuchon ; les capsules molles sont transformées en produits à partir de matériaux et de contenus filmogènes en même temps. Selon les matières premières, les capsules creuses comprennent généralement : capsules de gélatine dure vides et capsules creuses végétales. À l'heure actuelle, la production à grande échelle de capsules creuses végétales en Chine est principalement constituée de capsules HPMC vides, de sorte que les capsules creuses nationales actuelles sont principalement des capsules vides de gélatine dure et des capsules creuses d'hypromellose (HPMC). Comparer.
Premièrement, les matières premières utilisées sont différentes. Le composant principal des capsules de gélatine dure vides est une gélatine médicinale de haute qualité. La gélatine est dérivée du collagène de la peau, des tendons et des os des animaux et est une protéine partiellement hydrolysée du collagène du tissu conjonctif animal ou du tissu épidermique. Le composant principal des capsules HPMC vides est le 2-hypromellose, généralement de la cellulose obtenue par hydrolyse de plantes, qui est éthérifiée. En raison des croyances religieuses (judaïsme, islam, etc.), des habitudes alimentaires (végétarisme), de la nécessité de prôner la nature verte et de la prévention des maladies d'origine animale (maladie de la vache folle), l'utilisation de gélules végétales dans le monde est en augmentation. année par année.
Deuxièmement, la stabilité de la structure chimique de la coque est différente. Il y a des résidus de lysine dans la gélatine, les résidus de lysine adjacents sont oxydés et désaminés pour générer des groupes acétaldéhyde, et la réaction de condensation aldol-amine génère des anneaux pyridine et une réticulation. Par conséquent, la gélatine est utilisée comme matériau de capsule et les capsules sont placées pendant le processus de placement. Il y a un retard dans la désintégration. L'HPMC fait partie du méthyle et de l'éther polyhydroxypropylique de cellulose, avec des propriétés chimiques stables et sans réticulation, de sorte qu'il n'y aura pas de retard de désintégration. De plus, certains groupes contenant des aldéhydes, des composés à base de sucre réducteur et de la vitamine C dans le contenu réagiront avec les groupes amino ou carboxyle de la gélatine et affecteront la désintégration de la capsule et la stabilité du médicament. Ce type de médicament est donc ne convient pas à l'utilisation. Convient aux capsules de gélatine dure vides. La gélatine contient des groupes tels que des groupes carboxyle et amino, de sorte que l'enveloppe de la capsule aura un effet électrostatique. Pendant le processus de remplissage du médicament, l'enveloppe de la capsule est sujette à l'adhérence et à l'adsorption facile du contenu. L'enveloppe de la capsule HPMC a peu ou pas d'effet électrostatique.
Troisièmement, la teneur en eau est différente. Dans des conditions de 20～25℃ et RH 40%～60%, la teneur en eau des capsules de gélatine dure vides est d'environ 13%～15%, et dans ces conditions, la teneur en eau des capsules HPMC vides est d'environ 4%～ 6 %. Les capsules de gélatine dure vides deviennent cassantes en dessous de 10 % de teneur en eau, tandis que les capsules HPMC vides ne deviennent pas cassantes même jusqu'à 1 % de teneur en eau. Une teneur en eau excessive a une grande influence sur la stabilité des médicaments sensibles à l'humidité. Pour les contenus hautement hygroscopiques, si des capsules de gélatine dure vides sont utilisées, l'humidité migrera de l'enveloppe de la capsule vers le contenu, et l'enveloppe de la capsule deviendra dure et cassante lorsque l'humidité chutera, ce qui retardera la désintégration, mais les capsules HPMC vides n'ont pas Ce phénomène.
Quatrièmement, les propriétés du revêtement sont différentes. La surface des capsules HPMC vides est plus rugueuse que celle des capsules de gélatine dure vides, l'affinité avec la plupart des matériaux d'enrobage entérique est nettement supérieure à celle de la gélatine, et la vitesse et l'uniformité de la fixation du matériau d'enrobage sont nettement meilleures que celles de la gélatine, en particulier pour le revêtement joint corps-chapeau La fiabilité est nettement améliorée. Il n'est pas approprié d'utiliser des solvants organiques tels que l'éthanol, qui sont faciles à déformer la gélatine, et HPMC est chimiquement inerte, il peut donc être utilisé pour le revêtement aqueux et le revêtement de solvant organique tel que l'éthanol. Les bonnes performances d'enrobage de l'HPMC lui confèrent des avantages évidents dans la préparation de capsules enrobées à libération lente et à libération contrôlée et de formulations ciblées.
Cinquièmement, les additifs sont différents. Le composant principal des capsules de gélatine dure vides est la protéine, il est donc facile de reproduire des bactéries et des micro-organismes. Des conservateurs et des agents bactériostatiques doivent être ajoutés au cours du processus de production, de sorte qu'il peut y avoir des résidus sur les capsules, et l'oxyde d'éthylène doit être utilisé avant le conditionnement du produit fini. Stérilisation aux alcanes pour assurer l'indice de contrôle microbien de la capsule. D'autre part, les capsules HPMC vides ne nécessitent aucun conservateur lors de la production et ne nécessitent pas de stérilisation à l'oxyde d'éthylène.
Sixièmement, les conditions de stockage sont différentes. Des tests ont montré que les capsules HPMC sont presque invariables et cassantes dans des conditions de faible humidité, ne génèrent pas d'électricité statique et restent stables dans des conditions d'humidité élevée. Il n'y a pas de problème de stockage dans toutes les zones climatiques, et il n'y a pas de problème de transport. Les capsules de gélatine ont tendance à coller dans des conditions d'humidité élevée, à durcir ou à se fragiliser dans des conditions de faible humidité, dépendent fortement de la température, de l'humidité, de l'humidité et des matériaux d'emballage de l'environnement de stockage, et ont même des exigences plus élevées en matière de transport, en particulier en été, un camion frigorifique est nécessaire pour garantir la qualité des capsules.
Pour résumer, gélules HPMC vides présentent des avantages évidents par rapport aux capsules de gélatine dure vides à bien des égards. Bien qu'il soit impossible de remplacer la position dominante des gélules de gélatine dure vides en peu de temps, son application dans les applications médicales et diététiques connaîtra une tendance à la croissance rapide.
