Les matières premières des capsules sont fabriquées à partir de gélatine animale depuis de nombreuses années. Cependant, les inconvénients des capsules de matières premières animales sont une faible stabilité, des exigences élevées en matière d'environnement de stockage, la difficulté psychologique des gens à accepter les capsules d'origine animale en cas de fièvre aphteuse et de maladie de la vache folle, et l'impossibilité d'entrer dans les pays islamiques. De nombreux pays attachent une grande importance aux indicateurs de qualité et de sécurité des capsules, et l'inspection des indicateurs associés aux capsules est extrêmement stricte lors de l'importation de préparations de capsules.
mon pays est un gros exportateur de préparations, mais chaque année, certains médicaments et aliments diététiques perdent des opportunités d'exportation car les indicateurs de sécurité des gélules ne répondent pas aux exigences des pays importateurs. Gélules de pullulane vides peut surmonter les inconvénients ci-dessus.
Les capsules vides de pullulan sont des exopolysaccharides produits par Aureobacidium pullulans. Les matières premières sont principalement le saccharose, le glucose, l'hydrolysat d'amidon et d'autres matières sucrées. Le processus de production est la fermentation microbienne et l'extraction biochimique. C'est un polysaccharide macromoléculaire d'origine non animale. Grâce à l'approbation de l'Association internationale musulmane, juive et végétarienne, les capsules de pullulane vides sont devenues un canal vert pour l'exportation de médicaments et de produits de santé nationaux.
La gélatine est un mélange polypeptidique hétérogène formé par hydrolyse partielle et dégradation de la peau, des os, des tendons, des écailles et d'autres tissus contenant du collagène d'animaux (bovins, chevaux, porcs, poissons, ânes) après une série de traitements chimiques. Les inconvénients sont une stabilité médiocre, des exigences élevées en matière d'environnement de stockage, les personnes n'acceptant pas psychologiquement les gélules d'origine animale lorsque la fièvre aphteuse et la maladie de la vache folle surviennent, et ne peuvent pas entrer dans les pays islamiques.
Le taux de transmission d'oxygène (25°C, 1atm, 24h (ml/m2)) des capsules de pullulane vides est de 0,5, soit un millième de celui de la gélatine. Il présente des avantages uniques pour la médecine traditionnelle chinoise, les produits de soins de santé et les médicaments hydrophiles qui absorbent facilement l'humidité.
Les capsules vides de pullulane sont des polysaccharides naturels solubles dans l'eau, qui sont fermentés à partir de maïs et sont largement utilisés comme additifs dans les aliments, les produits pharmaceutiques et les produits de consommation. Ils sont une source de fibres solubles et ne présentent aucun risque de réaction de réticulation des acides aminés dans la gélatine (après la réticulation conduit facilement à une désintégration ou à une dissolution réduite), le taux de libération du médicament est relativement stable et les différences individuelles sont faibles.
En termes de conditions de stockage, selon les tests, les capsules de pullulane vides ne sont presque pas cassantes dans un environnement à faible humidité, et les propriétés de l'enveloppe de la capsule sont toujours stables à des températures élevées. Capsules de gélatine dure vides sont sujets au durcissement par déshydratation ou à la fragilité dans des conditions de température élevée et de faible humidité et dépendent fortement de la température, de l'humidité et des matériaux d'emballage de l'environnement de stockage. Pour la situation de grandes différences de température, de transport et de conditions de stockage dans les terminaux de vente au détail, les capsules vides de pullulane constituent sans aucun doute une solution pour certaines entreprises pharmaceutiques et de produits de santé.